中國同輻股份有限公司 -氟[18F]貝他嗪注射液過濾器過濾工藝驗證-詢比采購采購公告
一、項目概況
1、項目名稱：氟[18F]貝他嗪注射液過濾器過濾工藝驗證
2、項目編號：HJSB-FW-GKXJ-25-0575
3、服務時間：受托方需在簽訂合同后5個月內完成所有驗證工作并提交研究報告。
4、交貨/服務地點：受托方確定研究地點，研究報告提交至原子高科股份有限公司指定負責人。
5、服務范圍：[18F]氟貝他嗪注射液生產用過濾器驗證研究及研究報告。
6、文件要求：
受托方在進行過濾器驗證過程中應確保研究數據真實可靠、完整、可追溯。受托方在研究過程中應做好相關數據記錄，允許并配合好委托方和藥監部門進行必要的檢查。
按照上述節點要求，受托方應在完成相關研究后出具研究報告，供原子高科股份有限公司進行相關藥品注冊申報。
二、供應商資格要求:
1、供應商應依法設立且具備承擔本采購項目的資質條件、能力和信譽：
1.中華人民共和國境內合法成立的法人，具有獨立法人資格、獨立承擔民事責任的能力，提供營業執照；
2.實驗室有CNAS認可資質；
3.有3年以上的相關檢測經驗和成功案例，提供至少1份近2年濾器驗證研究合同（可遮蓋關鍵信息）；
2、供應商不得存在下列情形之一：
（1）不同供應商之間的單位負責人為同一人，或者存在控股、管理關系；
（2）處于被責令停產停業、暫扣或者吊銷執照、暫扣或者吊銷許可證、吊銷資質證書狀態；
（3）被政府有關部門取消招標項目所在地行業內的投標資格且處于有效期內的；
（4）進入清算程序，或被宣告破產，或其他喪失履約能力的情形；
（5）根據中國核工業集團有限公司供應商管理要求，被禁止參與采購活動且處于有效期。供應商處于中國核工業集團有限公司供應商黑名單或灰名單、采購單位及其所屬專業化公司黑名單或灰名單，且處于有效期內；