采購公告
公告編號：SHXYGG202507170014
一、采購項目基本情況
采購人：華潤雙鶴藥業股份有限公司
采購項目編號：CGFA20250716019
采購項目名稱：2025年華潤雙鶴工業園事業部鹽酸二甲雙胍緩釋片（500mg）空腹藥代動力學研究技術委托服務采購
采購內容或范圍：鹽酸二甲雙胍緩釋片（規格：500mg）屬于仿制已在境內上市原研藥品的藥品。注冊分類為4類。該產品為境內申請人仿制已在境內上市原研藥品的藥品，應與原研藥品的質量和療效一致。根據藥學對藥物研發的需求，需要對本項目開展藥代動力學研究。為更加精準預測預算及可執行的臨床試驗中心，需進行相關供應商調研，確保后期預算及執行的可操作性。
二、供應商資格要求
1. 資格要求:1公司資質證明
2公司簡介
3法定代表人身份證明
4授權委托書
5廉潔合規承諾書
6推薦臨床試驗中心、生物檢測分析實驗室、數據管理統計分析單位（各推薦至少兩家）
7近五年（2020.01.01至2024.12.31）承擔的BE或I期項目細則
8近五年（2020.01.01至2024.12.31）承擔過或正在承擔的鹽酸二甲雙胍緩釋片（500mg）或其他同類/同成分藥物BE臨床試驗運營項目的項目經驗證明材料（如有，至少包括合同封面及簽署頁等）
9近三年（2022、2023、2024）每年的收入總額
10供應商資格自評
以上資質均需加蓋公章。
三、采購文件的獲取