招標項目編號:
5747-2542GYGYL105
所屬行業分類:
科學研究和技術服務業
項目所在地區:
上海市
招標單位:
上海現代制藥股份有限公司
代理機構:
國藥易采供應鏈科技（北京）有限公司
項目概況和招標范圍:
受申辦方國藥集團工業有限公司廊坊分公司委托，上海現代制藥股份有限公司擬對注射用鹽酸瑞芬太尼進行新增適應癥的Ⅲ期臨床研究工作。以枸櫞酸芬太尼注射液為陽性對照藥，通過多中心、隨機、雙盲、平行對照設計的非劣效臨床試驗，評價注射用鹽酸瑞芬太尼在ICU患者中鎮痛的有效性和安全性。主要的研究任務內容包括但不限于：試驗設計，研究中心（含中心實驗室）篩選、管理，獲得倫理委員會批準，受試者的入組和全部訪視，臨床試驗監查和項目管理，數據管理和統計分析，統計分析報告和總結報告撰寫、配合第三方稽查、監管部門核查迎檢及迎檢前自查等。
定標原則:
依據招標文件的定標原則
監督部門名稱:
上海現代制藥股份有限公司法務與風險管理部
6 天 15 時
我要投標
文件獲取截止時間:2025-09-25 20:00

標段/包信息
標段/包名稱:
注射用鹽酸瑞芬太尼新增適應癥的Ⅲ期臨床研究項目（第二次）
標段/包編號:
5747-2542GYGYL105
文件獲取開始時間:
2025-09-18 20:00:00
文件獲取截止時間:
2025-09-25 20:00:00
招標文件售價(元):
1000
招標文件售后不退
文件獲取地點:
國藥器材電子招標采購平臺
截標/開標時間:
2025-10-09 10:00:00
開標形式:
線下
開標地點:
上海市長寧區中山西路1001號國藥大廈六樓會議室
標段/包內容
受申辦方國藥集團工業有限公司廊坊分公司委托，上海現代制藥股份有限公司擬對注射用鹽酸瑞芬太尼進行新增適應癥的Ⅲ期臨床研究工作。
投標人資質要求: