采購公告
公告編號：JKXYGG202512030040
一、采購項目基本情況
采購人：北京萬榮億康醫(yī)藥有限公司
采購項目編號：JKCGXY202512030032
采購項目名稱：撫礦總院醫(yī)院全自動酶免分析儀、全自動微生物及藥敏分析儀、全自動血型分析儀等設(shè)備采購
采購內(nèi)容或范圍：
二、供應(yīng)商資格要求
1. 一般資質(zhì)要求:(1)在中國境內(nèi)注冊，具有獨立法人資格；
(2)依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》等，并在有效期內(nèi)，具體要求如下：
a.如投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)，需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品登記表》（如有）、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（一類醫(yī)療器械）、《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械備案信息表》（一類醫(yī)療器械）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》（二類、三類醫(yī)療器械）、《輻射安全許可證》正/副本（放射性同位素與射線裝置），并根據(jù)本次擬采購設(shè)備器械類型提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（如有）（三類醫(yī)療器械）/《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（如有）（二類醫(yī)療器械）；
b.如投標(biāo)人為醫(yī)療器械代理經(jīng)銷商，則需提供a）中生產(chǎn)企業(yè)的全部資質(zhì)、并根據(jù)本次擬采購設(shè)備器械類型提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（三類醫(yī)療器械）/《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（二類醫(yī)療器械）、《輻射安全許可證》正/副本（放射性同位素與射線裝置）；
c.投標(biāo)設(shè)備投標(biāo)中需提供產(chǎn)品資質(zhì)及代理商資質(zhì)，在投標(biāo)中不要求提供授權(quán)，但在合同簽訂前需提供設(shè)備逐級授權(quán)及資質(zhì)（承諾函）。
(3)投標(biāo)產(chǎn)品注冊證符合采購項目要求，需提供掃描件；
(4)信譽(yù)要求：投標(biāo)人不屬于在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人，投標(biāo)人應(yīng)附 “信用中國”網(wǎng)站上下載的《信用信息報告》；
(5)投標(biāo)人不得與本招標(biāo)項目的其他投標(biāo)人為同一個單位負(fù)責(zé)人或存在控股、管理關(guān)系；
(6)投標(biāo)人需為一般納稅人，并提供一般納稅人證明掃描件；
(7)本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許投標(biāo)人對本招標(biāo)貨物及相關(guān)服務(wù)進(jìn)行分包或轉(zhuǎn)包。