蚌埠醫科大學第一附屬醫院體外循環管路套包單一來源采購項目單一來源公示
一、項目信息
采購人：蚌埠醫科大學第一附屬醫院
項目名稱：蚌埠醫科大學第一附屬醫院體外循環管路套包單一來源采購項目
擬采購的貨物或服務的說明：體外循環管路套包里的管路與泵頭設計遵循專機專用原則，確保與特定品牌（美敦力）ECMO主機的高度兼容性和運行穩定性。設計上注重易用性，以降低臨床操作的復雜性和風險。采用先進的肝素涂層抗凝管路，以增強生物相容性，減少凝血風險。產品設計注重血流動力學性能，以確保在高流量下的穩定運行。產品符合國家藥監局發布的《心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和體外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求》行業標準，確保產品質量的規范性與可靠性。擁有合法的國家醫療器械注冊證及完備的生產廠家資質，滿足國家對于Ⅲ類高風險醫療器械的監管要求。