重慶市永川區人民醫院帶止血閥導管鞘等12種醫用耗材遴選公告
一、項目名稱:帶止血閥導管鞘等12種醫用耗材
二、采購限價:詳見附件
三、資金來源:預算資金
四、采購方式:重慶藥品和醫用耗材招采管理平臺采購
五、報價供應商資質要求:
(一)基本資格條件:滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的基本條件
(二)本項目的特定資格條件:1.銷售商應具有有效的《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》;2.響應產品生產廠家有效期內的《營業執照》,《醫療器械生產許可證》或《醫療器械生產備案憑證》,且本采購項目屬于其經營或生產范圍;3.產品有效的《中華人民共和國醫療器械注冊證》(國內器械)或中華人民共和國進口醫療器械注冊證明(進口器械),且有效期在6個月(含)以上(自開標之日起);如注冊證有效期在6個月以內,需提供向醫療器械注冊部門提出延續注冊申請的受理資料。(提供注冊證復印件,若注冊證有附件的還須提供注冊證附件復印件);4.產品屬于醫用試劑、耗材的須具有有效的《醫療器械注冊證》或《醫療器械經營備案憑證》,并具有醫用試劑、耗材生產企業質檢部門醫用試劑、耗材檢驗報告書等全套資料。屬于進口試劑、耗材的還須具備有效的《進口醫療器械注冊證》,《醫療器械產品注冊登記表》,《口岸藥檢所檢驗報告書》;5.產品若屬于進口器械的,需提供制造商或中國境內授權代理授權書。國產產品招標時廠家授權不作為資格要求,但是合同簽訂時,必須提供廠家授權;6.參與遴選產品必須為重慶藥品和醫用耗材招采管理平臺掛網產品。