采購公告
公告編號：SHXYGG202601300011
一、采購項目基本情況
采購人：安徽雙鶴藥業有限責任公司
采購項目編號：CGFA20260128006
采購項目名稱：鹽酸右美托咪定注射液相容性等模塊委外研究
采購內容或范圍：對我公司鹽酸右美托咪定注射液（2ml:0.2mg）進行生產組件相容性研究，生產組件包括硅膠管、墊片、密封圈等，特別要求含重復使用后硅膠管相容性研究；包材相容性研究包括可提取物研究、毒理學評估研究、方法學驗證及浸出物研究；給藥器具相容性研究，與2種給藥器具（PVC和TPE材質）的相容性研究；外阻隔袋密封性研究包括氣泡法法或其他方法（方法學開發及驗證），穩定性樣品檢測；濾芯驗證研究，鹽酸右美托咪定注射液生產所使用聚丙烯材質濾芯以及聚偏二氟乙烯材質濾芯驗證包括化學兼容性驗證、浸出物和可提取物驗證、潤濕完整性驗證、細菌截留。
二、供應商資格要求
1. 資格要求:1.資格要求：按中國法律合法成立并有效續存，在中國境內具有 CNAS
或 CMA 檢測資質，能夠獨立承擔該項目的檢測公司或機構，需提供營
業執照及 CNAS 或 CMA 資檢測資質證書；
2.聯合體投標：不允許。
3.代理商投標：不允許。
4.信譽要求：
(1)投標人未被國家企業信用信息公示系統網站（www.gsxt.gov.cn）
列入嚴重違法失信企業名單（如：提供網站查詢界面截圖）；
(2)投標人不屬于“信用中國”網（www.creditchina.gov.cn）或各
級信用信息共享平臺中查明的失信被執行人（如：提供網站查詢界面
截圖）。